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注冊專員

崗位職責
1. 負責協助醫療器械產品技術要求的編寫,跟進注冊檢測并取得注冊檢測報告;
2. 負責按照相關行標及注冊技術審查指導原則等相關法規審核、整理醫療器械產品注冊申報資料;
3. 醫療器械產品注冊報批、跟進、協調及取證等相關工作;
4. 醫療器械產品延續注冊及變更注冊工作;
5. 注冊相關文件的整理和歸檔;
6. 密切關注醫療器械法律法規的變化。

崗位要求
1、生物學相關專業,英語四級以上,良好的英語讀寫能力;
2、應屆碩士研究生或有1年醫療器械(藥品)注冊經驗的本科生;
3、熟悉醫療器械注冊法規及項目開展流程;
4、熟練應用office等辦公室軟件。
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