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藍皮書:2015國內體外診斷產業現狀

     近年來,隨著中國醫療不斷的改革,人們對自身健康愈加關注都驅動了體外診斷試劑市場的需求,加上國家政策的大力扶持,體外診斷試劑未來將成為并購高發的產業地帶。IVD定義:業內人士俗稱其為IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。體外診斷試劑和器械在國外統一稱為體外診斷醫療器械。 屬于醫療器械的一部分。在我國,體外診斷試劑是指:可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用,在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品( 物)等。

內涵及市場分類
     體外診斷產品包括對人體樣本(包括體液、細胞、組織樣本等)進行收集、制備(定向處理)、檢測的試劑儀器及分析系統。

     通常體外診斷市場主要分為四大類:生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時檢驗(POCT)。據《藍皮書》數據:2014年,體外診斷細分領域占其總體市場比例前三位:占比接近四成的免疫診斷(38%)、占比接近兩成的生化試劑(19%)和占比為15%的分子診斷。目前市場份額占比最大的是免疫診斷。

     其中生化試劑類產品主要以國產品牌為主;免疫診斷類產品以進口為主導,國產品牌占有一定份額;分子診斷類產品則是進口和國產品牌魚龍混雜;而在POCT類產品方面,是以進口為主,國產尚處于起步階段。


國內體外診斷產業現狀

     中國醫藥工業信息中心發布的《藍皮書》顯示:2014年我國醫療器械市場總量達到2760億元,依據市場占比來看,前三位的依次是:市場占比接近兩成的醫學影像設備(19%)、市場占比為16%的體外診斷產品和市場占比為13%的高值醫用耗材及植入物。IVD行業已成為整個醫械市場的一個重要增長極。


——轉自《工信部》

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