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國家明確:5大類26小類醫療器械重點發展

      7月25日,國家發改委發布《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見重點工作部門分工方案》(以下簡稱《方案》)。

  《方案》中所列的促進醫藥產業健康發展第一項重點任務就是“加強技術創新,提高核心競爭能力”。
  國家將創新升級作為醫藥行業的第一要務,而具體到醫療器械行業,5大類26小類醫療器械將加快轉型升級,成為未來國家扶持發展的重點。包括:
  1、重點開發數字化探測器、超導磁體、高熱容量X射線管等關鍵部件,手術精準定位與導航、數據采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術。
  2、研制核醫學影像設備PET—CT及PET—MRI、超導磁共振成像系統(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導放射治療、質子/重離子腫瘤治療、醫用機器人、健康監測、遠程醫療等高性能診療設備。
  3、推動全自動生化分析儀、化學發光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細胞分析儀等體外診斷設備和配套試劑產業化。
  4、發展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關節和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產品,以及康復輔助器具中高端產品。
  5、積極探索基于中醫學理論的醫療器械研發。
  該項重點任務,明確由發改委、工信部、科技部、國防科工局牽頭,衛計委、藥監局、中醫藥局、民政部、殘聯、中科院、體育總局參與。
  其他與醫療器械直接相關的促進醫藥產業發展重點任務包括:
  1)加強高端醫療器械創新能力建設,優化科技資源配置,打造布局合理、科學高效的科技創新基地;
  2)實施醫療器械標準提高行動計劃,推動基礎性、通用性和高風險醫療器械的質量標準升級;
  3)加強高值醫用耗材回收利用管理;
  4)推進企業跨行業、跨領域兼并重組,支持醫藥和化工、醫療器械和裝備、生產和流通企業強強聯合,形成上下游一體化的企業集團,真正解決小、散、亂問題;
  5)推動區域協調發展。東部沿海地區建設國際先進的研發中心和總部基地,發展附加值高、資源消耗低的醫療器械,引導缺乏比較優勢的產品有序轉出。中部地區因地制宜發展醫用耗材等勞動密集型醫療器械產品;
  6)在具有人才、技術優勢的中心城市,利用電子、信息和裝備等產業的輻射效應,建設高端醫療器械研發和產業化基地;
  7)推動建立醫療設備的通信協議、故障反饋、檢測維護等環節的源代碼開放制度,鼓勵發展第三方專業維護保養、售后服務隊伍;
  8)緊密銜接醫改,營造良好市場環境。推進各類所有制醫療機構設備共享,推動醫療機構間檢查結果互認,減少重復檢查,減輕患者醫療負擔;
  9)根據醫?;鸪惺苣芰?,及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產權的藥品、醫療器械和診療項目按規定程序納入醫保支付范圍;
  10)建立并完善境外銷售和服務體系,推動PET—CT、X射線機、心電圖機、B超等醫療器械出口,逐步提高出口附加值;
  11)積極開展與醫療器械相關的計量國際比對;
  12)培育新興業態,推動產業智能發展。加快醫療器械產品數字化、智能化,重點開發可穿戴、便攜式等移動醫療和輔助器具產品,推動生物三維(3D)打印技術、數據芯片等新技術在植介入產品中的應用。
  在重點任務之外,《方案》提出了六大政策保障措施,包括:在2017年底之前研究制定創新和優秀醫療器械產品目錄;2017年底前制定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準;2016年底前推動完成高值醫用耗材采購編碼標準化等等。
                                                          ——轉自《中國醫療器械》
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